İE Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. uzman kadrosu ve modern tesisleriyle Türkiye'nin önde gelen mamul ilaç üreticilerindendir.
İE Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.’nin yılda 100 milyon kutu üretim kapasitesine ulaşan Topkapı'daki 20.000 m 2 kapalı alana sahip tesislerinde tüm farmasötik formlar üretilmektedir. Bu alanda mamul ilaç üretiminin yapıldığı üç ayrı üretim ünitesi yer almaktadır. Beta-laktam grubu ürünler, bağımsız penisilin ve sefalosporin üretim ünitelerinde ayrı ayrı üretilmektedir. Beta-laktam grubu ürünlerin üretildiği bağımsız bir ünitede penisilin grubu oral katı ve steril toz ürünler, diğer bağımsız ünitede ise sefalosporin grubu steril toz ürünler üretilmektedir. Penisilin ve sefalosporin gruplarından olmayan diğer ürünler, oral katı ve oral sıvı formlar, topikal formlar (jel, krem, pomad), büyük ve küçük hacimli steril formlar (serum, ampul, damla) ana üretim ünitelerinde üretilmektedir.
ÜRETİMDE KALİTE
Üretim süreçlerinin kalite standartlarını ve sonuç olarak ürünlerin kalitesini garanti altına almak için, Kalite Kontrol ve Kalite Güvence fonksiyonları yanı sıra, Mühendislik ve Planlama gibi üretim fonksiyonunu destekleyen birimler ve tesisin tüm birimleri de kalite prosesleri içinde yer almaktadır. Bu nedenle İE Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. için kalite üretim şartlarının temelini oluşturan bir kavramdır.
Çağdaş üretim ve kontrol teknolojisi ve ekipmanlarıyla donatılmış Topkapı tesisinde, tüm ilaç formlarının üretim ve kontrol işlemleri uluslararası İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) kurallarına uygunluk içinde yürütülmektedir.
HAMMADDE VE MALZEMELER
Etken ve yardımcı hammaddeler ve ambalaj malzemeleri kalifiye tedarikçilerden temin edilmekte ve ancak tam ve titiz bir kalite kontrole tabi tutularak gerekli spesifikasyonlara uygunluğu onaylandıktan sonra üretime alınmaktadır.
Satın alma ve depolama sürecinden üretim süreçlerine dek malzeme ve ürün hareketleri, tam otomasyon altında ERP sistemi ile yürütülmektedir.
Kritik parametreleri izlemek için detaylı kontroller tüm üretim işlemleri boyunca devam etmektedir (inproses kontroller). Üretim işleminin sonunda ürünler dağıtım zincirine verilmeden önce bitmiş ürünler üzerinde testler yapılmakta ve üretim ile ilgili tüm dökümantasyon incelendikten sonra serbest bırakma onayı verilmektedir. Tüm üretim süreçlerinde yapılan sürekli kontrollerle etkin ve güvenilir ilaç üretimi garanti altına alınmaktadır.
PERSONEL
Çağdaş üretim ve kontrol teknolojilerinin kullanımı yanı sıra, üretilen ürünün kalitesi için üretim ve kontrol işlemlerinde çalışan personelin sorumluluklarının bilincinde olması ve prosedürleri doğru uygulaması son derece önemlidir. Bu gereklilikleri karşılamak için, tüm personelin tekrarlanan eğitim programlarına katılımı sağlanmaktadır. Eğitim kursları ile prosedürlerin doğru uygulanmasının sağlanması yanı sıra personelin güvenliği de garanti altına alınmaktadır.
ÇEVRE
İşletmemiz çevreye saygılı ve duyarlı olarak faaliyet göstermektedir. Üretim proseslerinde kullanılan hava ve su, arıtma sistemlerinde işlem gördükten sonra tahliye edilerek çevreye zararlı herhangi bir atık oluşturulmadan üretim faaliyetleri gerçekleştirmektedir.
